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分析測試


  中關(guān)村生物醫(yī)藥園分析測試中心是園區(qū)針對藥品及生物制品的研發(fā)及質(zhì)量控制而建立的第三方獨(dú)立檢測機(jī)構(gòu),包括化學(xué)分析、儀器分析、生物檢測等幾部分,以委托測試、方法學(xué)開發(fā)及驗(yàn)證等多種服務(wù)形式,完全面向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供第三方獨(dú)立檢測。 


理化檢測:

 

  • PH值測定 
  • 滲透壓比測定 
  • 電導(dǎo)率測定
  • 折光率測定
  • 氣相色譜法檢測
  •  液相色譜法檢測
  • 薄層色譜法測定
  • 高分子蛋白測定(高效液相色譜法)
  • 紫外分光光度掃描
  •  紅外光譜掃描
  • 重金屬檢查
  • 卡氏水分測定

  • 庫侖水分測定
  • 有機(jī)溶劑殘留量測定
  • 熱重法/熱分析測試
  • 旋光度測定
  • 熾灼殘?jiān)鼫y試
  • 干燥失重測定
  • 粒度檢測
  • 布氏粘度測定
  • 熔點(diǎn)測定
  • 崩解、溶散時(shí)限檢查
  • 分子量測定
  • 核酸分子量測定
  • 電位滴定


生化檢測:


  • 酶標(biāo)測定 
  • 生物制品革蘭染色顯微鏡檢查 
  • 細(xì)茵鏡檢
  • 溶血試驗(yàn)(血球法)   
  • 溶血試驗(yàn)(紫外分光光度法)  
  • 細(xì)菌數(shù)總數(shù)測定   
  • 蛋白多肽電泳(考馬斯亮蘭染色法)   
  • 蛋白多肽電泳(銀染法)
  • 蛋白質(zhì)含量檢測(Lorry法-酶標(biāo)儀檢)
  • 生物制品活菌數(shù)測定   
  • 凝血酶效價(jià)測定
  • Xa、IIa因子活性測定 
  • 抗生素微生物檢定法   


  • 細(xì)胞毒試驗(yàn)
  • 支原體檢測
  • 芽孢菌鑒別試驗(yàn)
  • 嗜酸乳桿菌鑒別試驗(yàn)
  • 糞腸球菌鑒別試驗(yàn)
  • 厭氧菌鑒別試驗(yàn)
  • 厭氧菌活菌數(shù)測定
  • 一般菌種鑒定
  • 細(xì)菌濃度測定(分光光度法)
  • 無菌檢查
  • 微生物限度檢查
  • 細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)(凝膠法)

方法學(xué)開發(fā)與驗(yàn)證:


  • 液相色譜法
  • 氣相色譜法
  • 薄層法
  • 紫外分光光度測定法
  • 化學(xué)滴定法

 

環(huán)境監(jiān)測:


  • 塵埃粒子數(shù)(空氣潔凈等級測定)
  • 壓差(空氣潔凈等級測定)
  • 溫濕度(空氣潔凈等級測定)
  • 浮游菌(空氣潔凈等級測定)
  • 換氣次數(shù)(空氣潔凈等級測定)
  • 沉降菌(空氣潔凈等級測定)
  • 風(fēng)速(空氣潔凈等級測定)

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