按照國家GMP規(guī)定的硬件條件建設(shè)，承擔(dān)申報新藥加工服務(wù)，承擔(dān)重組蛋白原料加工服務(wù)，可完成符合國家新藥注冊要求的中試和臨床樣品制備工作。

臨床前樣品制備： 

• 凍干粉針劑：加工以2ml、7ml西林瓶為裝載方式的樣品。

• 水針劑：加工以2ml、7ml西林瓶為裝載方式的樣品。

中試工藝研究： 

• 凍干配方篩選：根據(jù)凍干樣品蛋白特性，對保護劑、賦形劑、穩(wěn)定劑等輔料的配置比例、含量濃度等指標(biāo)的篩選。
• 凍干曲線制定：對凍干樣品的共晶點、崩解點、最高許可溫度、裝載方式等凍干指標(biāo)的測定和制定。
• 微生物發(fā)酵：可對大腸桿菌、畢赤酵母、放線菌等表達系統(tǒng)進行優(yōu)化與工藝放大。

• 細胞大規(guī)模培養(yǎng)：擁有高效的哺乳動物細胞表達載體，可對CHO細胞、VERO細胞和人HEK293細胞等表達系統(tǒng)進行優(yōu)化，使其適應(yīng)無血清培養(yǎng)基生長并大量表達目的蛋白。